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薬局方概論
[Introduction to the Japanese Pharmacopoeia]
開講情報 -
4年次前期
1.5単位必修
担当教員 -
教授井上 武久
講師竹島 繁雄
備考 概要
第十五改正薬局方が平成18年4月から新たに適用された。
日本薬局方は治療や予防に広く用いられ、また重要と認められた医薬品の品質を確保し、保障するために設けられた規格書であるとともに、参考となる諸事項が記載されている国家が制定した法律書である。したがって薬学独自の領域であり、薬局方の内容の理解は薬剤師にとって必須事項である。その内容は多岐にわたり沿革、まえがき、通則、製剤総則、一般試験法、生薬総則、医薬品各条からなる。医薬品各条は、第一部、第二部併せて1300品目以上の医薬品が収載され、性状及び一定の規格と試験法が主体をなしている。本講では、薬局方の理解と運用方法及び一般試験法と医薬品各条の確認試験、純度試験等について概説する。一般試験法は、第十五改正からカテゴリー（９項目）分けがなされたが、本講では化学的試験法および物理的試験法について解説する。又、確認試験、純度試験等については、これら試験法の理解に必要な有機化学反応を中心に解説する。成績評価法・基準
定期試験の成績で評価する。
教科書
書名 著者名 出版社名 プリント配布 参考書
書名 著者名 出版社名 第十五改正日本薬局方解説書 （財）日本公定書協会 廣川書店 薬剤師国家試験問題集、その他 授業計画
回 項目 授業内容 1 総 論 日本薬局方とは、構成、医薬品各条の記載の形式 2 通 則 条文の解説 3 一 般 試 験 法
化学的試験法無機物に関する試験法（定性反応） 4 〃 化学的定量試験法 5 一 般 試 験 法
物理的試験法分光学的測定法 6 〃 クロマトグラフィ－ 7 〃 その他の物理的試験法 8 医 薬 品 各 条 性状と示性値、規格値と実験値 9 〃 純度試験 10 〃 確認試験（局方で用いられる有機化学反応） 11 〃 〃 12 〃 〃 13 〃 〃 第1回
項目 総 論 授業内容 日本薬局方とは、構成、医薬品各条の記載の形式 第2回
項目 通 則 授業内容 条文の解説 第3回
項目 一 般 試 験 法
化学的試験法授業内容 無機物に関する試験法（定性反応） 第4回
項目 〃 授業内容 化学的定量試験法 第5回
項目 一 般 試 験 法
物理的試験法授業内容 分光学的測定法 第6回
項目 〃 授業内容 クロマトグラフィ－ 第7回
項目 〃 授業内容 その他の物理的試験法 第8回
項目 医 薬 品 各 条 授業内容 性状と示性値、規格値と実験値 第9回
項目 〃 授業内容 純度試験 第10回
項目 〃 授業内容 確認試験（局方で用いられる有機化学反応） 第11回
項目 〃 授業内容 〃 第12回
項目 〃 授業内容 〃 第13回
項目 〃 授業内容 〃 -