-
薬事法規・制度
[Pharmaceutically related laws and systems]
開講情報 -
4年次前期
1.5単位必修
担当教員 -
非常勤講師森本 温威
備考 概要
薬剤師として業務を遂行するに際し必要な、薬剤師法、薬事法、独立行政法人医薬品医療機器総合機構法、麻薬及び向精神薬取締法、あへん法、大麻取締法、覚せい剤取締法、毒物及び劇物取締法、安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律、医療法、健康保険法、国民健康保険法、老人保健法、製造物責任法並びに医療制度、医薬品開発及び血液供給体制等について講義する。
成績評価法・基準
定期試験等で評価する。
教科書
書名 著者名 出版社名 薬事衛生六法 学生版 薬事日報社 プリント 参考書
書名 著者名 出版社名 衛生行政六法 衛生法規研究会 新日本法規 逐条解説薬事法 薬事法規研究会 ぎょうせい 授業計画
回 項目 授業内容 1 法 規／薬 剤 師 法 法令の構成等／資格と任務 2 薬剤師法／医師法、歯科医師法／責任 業務／任務、処方せん交付義務／薬剤師の法的責任等、製造物責任法 3 薬 事 法 目的、定義、薬局、医薬品販売業、医療用具販売・賃貸業、特定医療用具 4 医 薬 品 開 発
薬 事 法研究・開発、治験の取扱い
承認審査システム5 薬 事 法 品質確保・製造管理システム、市販後調査制度 6 薬 事 法 流通の適正化、監督、動物用医薬品の取扱い 7 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法/血液供給体制 救済制度、その他の業務
安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律、採血に関する規制、血液製剤の供給体制8 麻薬及び向精神薬取締法
目的、定義、免許、取扱い、禁止・制限、記録
9 あへん法／大麻取締法
覚 せ い 剤 取 締 法目的、定義、国の独占権、禁止／定義、禁止、取扱者
目的、定義、指定、禁止・制限、取扱い、記録10 毒物及び劇物取締法 目的、定義、禁止、営業所登録、取扱い、使用者規制等 11 医 療 法／医 療 制 度 医療施設、医療供給体制／医療保障制度のしくみ、医療行政体系、医薬分業制度 12 健 康 保 険 法 保険医療の実施、保険給付のしくみ、診療報酬・調剤報酬、薬価基準制度 13 国民健康保険法／老人保健法
医 療 と 経 済国民健康保険／老人医療等
医療費、薬業経済第1回
項目 法 規／薬 剤 師 法 授業内容 法令の構成等／資格と任務 第2回
項目 薬剤師法／医師法、歯科医師法／責任 授業内容 業務／任務、処方せん交付義務／薬剤師の法的責任等、製造物責任法 第3回
項目 薬 事 法 授業内容 目的、定義、薬局、医薬品販売業、医療用具販売・賃貸業、特定医療用具 第4回
項目 医 薬 品 開 発
薬 事 法授業内容 研究・開発、治験の取扱い
承認審査システム第5回
項目 薬 事 法 授業内容 品質確保・製造管理システム、市販後調査制度 第6回
項目 薬 事 法 授業内容 流通の適正化、監督、動物用医薬品の取扱い 第7回
項目 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法/血液供給体制 授業内容 救済制度、その他の業務
安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律、採血に関する規制、血液製剤の供給体制第8回
項目 麻薬及び向精神薬取締法
授業内容 目的、定義、免許、取扱い、禁止・制限、記録
第9回
項目 あへん法／大麻取締法
覚 せ い 剤 取 締 法授業内容 目的、定義、国の独占権、禁止／定義、禁止、取扱者
目的、定義、指定、禁止・制限、取扱い、記録第10回
項目 毒物及び劇物取締法 授業内容 目的、定義、禁止、営業所登録、取扱い、使用者規制等 第11回
項目 医 療 法／医 療 制 度 授業内容 医療施設、医療供給体制／医療保障制度のしくみ、医療行政体系、医薬分業制度 第12回
項目 健 康 保 険 法 授業内容 保険医療の実施、保険給付のしくみ、診療報酬・調剤報酬、薬価基準制度 第13回
項目 国民健康保険法／老人保健法
医 療 と 経 済授業内容 国民健康保険／老人医療等
医療費、薬業経済 -