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医薬開発論Ａ
[Pharmaceutical Medicine & Biostatistics A]
開講情報 -
3年次後期
1.5単位必修
担当教員 -
教授矢野 義孝
備考 概要
医薬研究や薬剤師業務においては実験や試験で得られるデータを正しく解釈することが大切であり、そのためには数学や統計学に基づいた解析手法を理解することが重要である。1、2年次に学んだ微分積分学や統計学の知識、またEXCEL操作等のIT技能をもとに実践的なデータ解析の技能を修得することを目標とする。なお、本科目の実施にあたっては情報処理教育研究センターの藤原准教授、石川講師と連携する。
授業の一般目標
医薬研究や薬剤師業務において必要な確率・統計論、データ解析論の基礎的な知識・技能を修得する。具体的には、主な臨床統計解析手法についてその基礎理論と利用法について事例を挙げながら学ぶ。また、回帰分析の原理や数理モデルの構築とその解法について理解し、医薬研究における応用例を学ぶ。さらに、医薬品開発における臨床試験の概要と統計学の役割について学ぶ。
学習項目・学生の到達目標
No. 学習項目 担当教員 学生の到達目標 SBOコード 1 統計分布とモーメント 矢野 正規分布などの統計分布と要約統計量について説明できる C17-(5)-① 2 検定と検出力、信頼区間 矢野 統計的検定の概念を理解し、件出力、信頼区間について説明できる。 C17-(5)-①-1,2 3 2群間比較 矢野 主な2群間比較の方法について説明でき、実践できる。 C17-(5)-①-3 4 回帰分析、相関解析 矢野 回帰分析及び相関解析の原理を理解し、実践できる。 C17-(5)-①-5 5 多変量解析 矢野 多変量解析の基本を理解し、実践できる。 C17-(5)-①-7 6 数学モデルの構築(1) 矢野 条件にあった簡単な数学モデルを、微分方程式で構築できる。 7 数学モデルの構築(2) 矢野 ラプラス変換等の手法により簡単な微分方程式を解くことができる。 8 ベイズ統計の基礎 矢野 ベイズ統計の基礎を理解し、臨床への応用例を説明できる。 9 多重比較、分散分析 矢野 多群間比較の意義とその方法について説明できる。 C17-(5)-①-6 10 カイ二乗検定とオッズ比 矢野 分割表データの解析について説明でき、実践できる。 C17-(5)-①-4
C17-(5)-②-411 生存時間解析 矢野 生存時間解析の基本と結果の解釈について説明できる。 C17-(5)-②-5 12 臨床試験デザイン(1) 矢野 臨床試験の種類と目的についてデータ解析の観点から説明できる。 C17-(5)-②-1,2 13 臨床試験デザイン(2) 矢野 試験デザインや例数設定などの臨床試験の計画に必要な事項について説明できる。 C17-(5)-②-3
C15-(1)-⑤-3～614 総括 矢野 生物統計の基礎と臨床への応用について総合的に理解できる。 No.1
学習項目 統計分布とモーメント 担当教員 矢野 学生の到達目標 正規分布などの統計分布と要約統計量について説明できる SBOコード C17-(5)-① No.2
学習項目 検定と検出力、信頼区間 担当教員 矢野 学生の到達目標 統計的検定の概念を理解し、件出力、信頼区間について説明できる。 SBOコード C17-(5)-①-1,2 No.3
学習項目 2群間比較 担当教員 矢野 学生の到達目標 主な2群間比較の方法について説明でき、実践できる。 SBOコード C17-(5)-①-3 No.4
学習項目 回帰分析、相関解析 担当教員 矢野 学生の到達目標 回帰分析及び相関解析の原理を理解し、実践できる。 SBOコード C17-(5)-①-5 No.5
学習項目 多変量解析 担当教員 矢野 学生の到達目標 多変量解析の基本を理解し、実践できる。 SBOコード C17-(5)-①-7 No.6
学習項目 数学モデルの構築(1) 担当教員 矢野 学生の到達目標 条件にあった簡単な数学モデルを、微分方程式で構築できる。 SBOコード No.7
学習項目 数学モデルの構築(2) 担当教員 矢野 学生の到達目標 ラプラス変換等の手法により簡単な微分方程式を解くことができる。 SBOコード No.8
学習項目 ベイズ統計の基礎 担当教員 矢野 学生の到達目標 ベイズ統計の基礎を理解し、臨床への応用例を説明できる。 SBOコード No.9
学習項目 多重比較、分散分析 担当教員 矢野 学生の到達目標 多群間比較の意義とその方法について説明できる。 SBOコード C17-(5)-①-6 No.10
学習項目 カイ二乗検定とオッズ比 担当教員 矢野 学生の到達目標 分割表データの解析について説明でき、実践できる。 SBOコード C17-(5)-①-4
C17-(5)-②-4No.11
学習項目 生存時間解析 担当教員 矢野 学生の到達目標 生存時間解析の基本と結果の解釈について説明できる。 SBOコード C17-(5)-②-5 No.12
学習項目 臨床試験デザイン(1) 担当教員 矢野 学生の到達目標 臨床試験の種類と目的についてデータ解析の観点から説明できる。 SBOコード C17-(5)-②-1,2 No.13
学習項目 臨床試験デザイン(2) 担当教員 矢野 学生の到達目標 試験デザインや例数設定などの臨床試験の計画に必要な事項について説明できる。 SBOコード C17-(5)-②-3
C15-(1)-⑤-3～6No.14
学習項目 総括 担当教員 矢野 学生の到達目標 生物統計の基礎と臨床への応用について総合的に理解できる。 SBOコード 教科書
書名 著者名 出版社名 プリントを配布する 参考書
書名 著者名 出版社名 「医薬品の開発と生産」 日本薬学会 編 東京化学同人 「バイオサイエンスの統計学」 市原清志 南江堂 その他、授業で適宜紹介する 成績評価方法・基準
試験(70%)、レポート(30%) （レポートはコンピュータ計算を中心とした内容とし、授業中に指示する）
オフィスアワーなど担当教員に対する質問等の方法
講義終了後の他、在室時には随時質問等を受ける。メール連絡も可（yano@mb.kyoto-phu.ac.jp、携帯メールは不可）。
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