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薬事法規・制度
[Pharmaceutically related laws and systems]
開講情報 -
4年次前期
1.5単位必修
担当教員 -
非常勤講師土屋 勝
備考 概要
薬剤師は数多くある医療職種の一つであり、医療においては医薬品の適正使用の推進を図ることにより、医療の質の向上に寄与することが大きな役割となっている。また、その職能は医療のみならず社会活動において、医薬品等の研究開発、製造、販売、使用をはじめとする公衆衛生分野で重要な役割が期待されている。これらの役割を果たすためには、これに関連する法律をよく理解した上で遵守することが重要である。
本講義は、薬剤師の任務と業務を規定している薬剤師法をはじめとし、医薬品等の品質、有効性、安全性の確保のために必要な規制を行っている薬事法、さらには麻薬や向精神薬等の薬剤師にとって必須の法律やこれに関連する制度について行う。授業の一般目標
薬剤師法、薬事法等の薬剤師に関わる法令の構成を理解し、重要な項目については内容を十分理解できるようにする。また、麻薬、向精神薬、覚せい剤等の特別に規制される医薬品については、代表的なものを列挙できるようにする。
学習項目・学生の到達目標
No. 学習項目 担当教員 学生の到達目標 SBOコード 1 薬剤師に関する法令の構成
薬剤師法土屋 法令の構成を説明できる。
薬剤師法の重要な項目を列挙し、その内容を説明できる。C18-(1)-②-1
C18-(1)-②-32 薬剤師法
薬剤師の倫理的責任土屋 薬剤師法の重要な項目を列挙し、その内容を説明できる。
薬剤師の医療の担い手としての倫理的責任を自覚する。C18-(1)-②-3
C18-(1)-①-13 薬事法 土屋 薬事法の重要な項目を列挙し、その内容を説明できる。 C18-(1)-②-2 4 薬事法 土屋 〃 〃 5 薬事法 土屋 〃 〃 6 薬事法 土屋 〃 〃 7 薬事法 土屋 〃 〃 8 薬事法 土屋 〃 〃 9 薬事法 土屋 〃 〃 10 麻薬及び向精神薬取締法 土屋 麻薬及び向精神薬取締法を概説し、規制される代表的な医薬品を列挙できる。 C18-(1)-③-1 11 覚せい剤取締法
大麻取締法
あへん法土屋 覚せい剤取締法を概説し、規制される代表的な医薬品を列挙できる。
大麻取締法を概説できる。
あへん法を概説できる。C18-(1)-③-2
C18-(1)-③-3
〃12 毒物及び劇物取締法 土屋 毒物及び劇物取締法を概説できる。 C18-(1)-③-4 13 医薬品医療機器総合機構法
製造物責任法
薬剤師に関わる医療法
医師法、歯科医師法、保健師助産師看護師法等の関連法規と薬剤師の関わり土屋 医薬品による副作用が生じた場合の被害救済について、その制度と内容を概説できる。
製造物責任法を概説できる。
薬剤師に関わる医療法の内容を説明できる。
医師法、歯科医師法、保健師助産師看護師法などの関連法規と薬剤師との関わりを説明できる。C18-(1)-②-6
C18-(1)-②-7
C18-(1)-②-4
C18-(1)-②-5No.1
学習項目 薬剤師に関する法令の構成
薬剤師法担当教員 土屋 学生の到達目標 法令の構成を説明できる。
薬剤師法の重要な項目を列挙し、その内容を説明できる。SBOコード C18-(1)-②-1
C18-(1)-②-3No.2
学習項目 薬剤師法
薬剤師の倫理的責任担当教員 土屋 学生の到達目標 薬剤師法の重要な項目を列挙し、その内容を説明できる。
薬剤師の医療の担い手としての倫理的責任を自覚する。SBOコード C18-(1)-②-3
C18-(1)-①-1No.3
学習項目 薬事法 担当教員 土屋 学生の到達目標 薬事法の重要な項目を列挙し、その内容を説明できる。 SBOコード C18-(1)-②-2 No.4
学習項目 薬事法 担当教員 土屋 学生の到達目標 〃 SBOコード 〃 No.5
学習項目 薬事法 担当教員 土屋 学生の到達目標 〃 SBOコード 〃 No.6
学習項目 薬事法 担当教員 土屋 学生の到達目標 〃 SBOコード 〃 No.7
学習項目 薬事法 担当教員 土屋 学生の到達目標 〃 SBOコード 〃 No.8
学習項目 薬事法 担当教員 土屋 学生の到達目標 〃 SBOコード 〃 No.9
学習項目 薬事法 担当教員 土屋 学生の到達目標 〃 SBOコード 〃 No.10
学習項目 麻薬及び向精神薬取締法 担当教員 土屋 学生の到達目標 麻薬及び向精神薬取締法を概説し、規制される代表的な医薬品を列挙できる。 SBOコード C18-(1)-③-1 No.11
学習項目 覚せい剤取締法
大麻取締法
あへん法担当教員 土屋 学生の到達目標 覚せい剤取締法を概説し、規制される代表的な医薬品を列挙できる。
大麻取締法を概説できる。
あへん法を概説できる。SBOコード C18-(1)-③-2
C18-(1)-③-3
〃No.12
学習項目 毒物及び劇物取締法 担当教員 土屋 学生の到達目標 毒物及び劇物取締法を概説できる。 SBOコード C18-(1)-③-4 No.13
学習項目 医薬品医療機器総合機構法
製造物責任法
薬剤師に関わる医療法
医師法、歯科医師法、保健師助産師看護師法等の関連法規と薬剤師の関わり担当教員 土屋 学生の到達目標 医薬品による副作用が生じた場合の被害救済について、その制度と内容を概説できる。
製造物責任法を概説できる。
薬剤師に関わる医療法の内容を説明できる。
医師法、歯科医師法、保健師助産師看護師法などの関連法規と薬剤師との関わりを説明できる。SBOコード C18-(1)-②-6
C18-(1)-②-7
C18-(1)-②-4
C18-(1)-②-5教科書
書名 著者名 出版社名 薬事衛生六法２０１０ 学生版 薬事日報社 参考書
書名 著者名 出版社名 薬事関係法規及び薬事関係制度 解説 薬事衛生研究会編集 薬事日報社 成績評価方法・基準
定期試験等で評価を行う。
オフィスアワーなど担当教員に対する質問等の方法
各講義終了後に申し出ていただくか、講師控え室までお越しください。
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