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薬剤学Ｃ
[Manufacturing Pharmacy]
開講情報 -
4年次後期
講義
1.5単位必修
担当教員 -
教授山本 昌
准教授坂根 稔康
備考 概要
人または動物の疾病の診断、治療、予防、その他の目的で薬物を使用する場合には、その医薬品の効果が十分に発揮されるように、また、医薬品の副作用の防止、軽減を考慮すると同時に、医薬品の適用や保存が便利なように適切な形状および機能を付与した剤形が選択される。このような剤形を付与した医薬品を製剤という。
有効かつ安全な製剤の設計をするためには、その基礎として物理薬剤学（薬剤学Ｂ）、生物薬剤学（薬剤学Ａ）の知識が重要であるが、薬剤学Ｃではこれらの教科の内容を基本に、薬物を安全かつ有効に適用できる剤形を選択し、具体的な製剤を製造するために必要な様々な知識・理論・技術を学習する。授業の一般目標
医薬品の製剤化のために必要な様々な知識、理論、技能を学習し、必要に応じて薬局製剤や院内製剤の調製ができる能力を修得する。また、主要な製剤試験の詳細を修得し、製剤試験を実施できる能力を獲得する。
準備学習(予習・復習)
基礎的な知識として、前期開講の「薬剤学Ｂ」の内容が重要である。「薬剤学Ｂ」の内容を復習して講義に臨むことが望ましい。事前に教科書の該当する部分を読み、予習する。授業ではプリント等も用いて説明するため、授業で学習した範囲の教科書を授業終了後によく読み直して、くりかえし内容の理解に努める。また、復習のための練習問題をプリントに掲載しているので、練習問題を解くことで、理解を深めてほしい。
学習項目・学生の到達目標
No. 学習項目 担当教員 学生の到達目標 SBOコード 1 日本薬局方通則 坂根 日本薬局方通則の内容を説明できる。 C16-(2)-②-3 2 日本薬局方製剤総則 坂根 代表的な製剤の種類と特徴を説明できる。 C16-(2)-①-1 3 固形製剤① 坂根 散剤の特徴、製法、試験法について説明できる。 C16-(2)-①-2
C16-(2)-③-14 固形製剤② 坂根 顆粒剤の特徴、製法、試験法について説明できる。 C16-(2)-①-2
C16-(2)-②-1
C16-(2)-③-15 固形製剤③ 坂根 錠剤の特徴、製法、試験法について説明できる。 C16-(2)-①-2,7
C16-(2)-②-1,2,36 固形製剤④ 坂根 カプセル剤の特徴、製法、試験法について説明できる。 C16-(2)-①-2
7 半固形製剤 坂根 軟膏剤、坐剤の特徴、製法、試験法について説明できる。 C16-(2)-①-3,7 8 液状製剤 坂根 各種液状製剤の特徴、製法、試験法について説明できる。 C16-(2)-①-4 9 無菌製剤① 坂根 注射剤の特徴、製法、試験法について説明できる。 C16-(2)-①-5
C16-(2)-③-110 無菌製剤② 坂根 点眼剤、眼軟膏剤の特徴、製法、試験法について説明できる。 C16-(2)-①-5,7
C16-(2)-③-111 DDS製剤① 山本
徐放性製剤における徐放化の手段、製剤材料およびプロドラッグについて説明できる。 C16-(2)-①-8
C16-(3)-②-3,412 DDS製剤② 坂根 ターゲティングの概念とその具体的な製剤を説明できる。 C16-(3)-②-5
C16-(3)-③-1,213 その他の製剤（生薬関連製剤、エアゾール剤） 坂根 生薬関連製剤（丸剤、エキス剤等）およびエアゾール剤の特徴、製法、試験法について説明できる。 C16-(2)-①-6
C16-(2)-①-414 総括・まとめ 15 総括・まとめ No.1
学習項目 日本薬局方通則 担当教員 坂根 学生の到達目標 日本薬局方通則の内容を説明できる。 SBOコード C16-(2)-②-3 No.2
学習項目 日本薬局方製剤総則 担当教員 坂根 学生の到達目標 代表的な製剤の種類と特徴を説明できる。 SBOコード C16-(2)-①-1 No.3
学習項目 固形製剤① 担当教員 坂根 学生の到達目標 散剤の特徴、製法、試験法について説明できる。 SBOコード C16-(2)-①-2
C16-(2)-③-1No.4
学習項目 固形製剤② 担当教員 坂根 学生の到達目標 顆粒剤の特徴、製法、試験法について説明できる。 SBOコード C16-(2)-①-2
C16-(2)-②-1
C16-(2)-③-1No.5
学習項目 固形製剤③ 担当教員 坂根 学生の到達目標 錠剤の特徴、製法、試験法について説明できる。 SBOコード C16-(2)-①-2,7
C16-(2)-②-1,2,3No.6
学習項目 固形製剤④ 担当教員 坂根 学生の到達目標 カプセル剤の特徴、製法、試験法について説明できる。 SBOコード C16-(2)-①-2
No.7
学習項目 半固形製剤 担当教員 坂根 学生の到達目標 軟膏剤、坐剤の特徴、製法、試験法について説明できる。 SBOコード C16-(2)-①-3,7 No.8
学習項目 液状製剤 担当教員 坂根 学生の到達目標 各種液状製剤の特徴、製法、試験法について説明できる。 SBOコード C16-(2)-①-4 No.9
学習項目 無菌製剤① 担当教員 坂根 学生の到達目標 注射剤の特徴、製法、試験法について説明できる。 SBOコード C16-(2)-①-5
C16-(2)-③-1No.10
学習項目 無菌製剤② 担当教員 坂根 学生の到達目標 点眼剤、眼軟膏剤の特徴、製法、試験法について説明できる。 SBOコード C16-(2)-①-5,7
C16-(2)-③-1No.11
学習項目 DDS製剤① 担当教員 山本
学生の到達目標 徐放性製剤における徐放化の手段、製剤材料およびプロドラッグについて説明できる。 SBOコード C16-(2)-①-8
C16-(3)-②-3,4No.12
学習項目 DDS製剤② 担当教員 坂根 学生の到達目標 ターゲティングの概念とその具体的な製剤を説明できる。 SBOコード C16-(3)-②-5
C16-(3)-③-1,2No.13
学習項目 その他の製剤（生薬関連製剤、エアゾール剤） 担当教員 坂根 学生の到達目標 生薬関連製剤（丸剤、エキス剤等）およびエアゾール剤の特徴、製法、試験法について説明できる。 SBOコード C16-(2)-①-6
C16-(2)-①-4No.14
学習項目 総括・まとめ 担当教員 学生の到達目標 SBOコード No.15
学習項目 総括・まとめ 担当教員 学生の到達目標 SBOコード 教科書
書名 著者名 出版社名 製剤学・物理薬剤学 栄田、唐沢、岡本 編集 廣川書店 ※ 第16改正日本薬局方から授業に必要な部分を抜粋したプリント集を配布する。 参考書
書名 著者名 出版社名 最新製剤学（第2版） 上釜、川島、松田 編集 廣川書店 成績評価方法・基準
定期試験をメインに評価するが、必要に応じて授業への出席や小テストを実施し、その成績を加味する。
備考(担当教員に対する質問等の連絡方法)
オフィスアワー：火曜日、木曜日の17:00～18:00
（出張等で不在の場合もあるので、可能であれば事前にメール等で在室を確認してください）
質問等がある場合は躬行館４階の薬剤学研究室を訪ねるか、Ｅメール(sakane@mb.kyoto-phu.ac.jp) または Moodle を利用してください。 -