-
臨床統計学
[Clinical Biostatistics]
開講情報 -
3年次後期
講義
1.5単位必修
担当教員 -
教授村木 優一
教授田中 智之
助教豕瀬 諒
助教地嵜 悠吾
非常勤講師阿部 貴行
非常勤講師林 邦好
備考 概要
本講義では、臨床研究や医療現場で用いられるデータを適切に理解・解析・解釈するための臨床統計学の基礎を修得する。医療におけるデータの種類や尺度を理解した上で、記述統計および推測統計、2群間・多群間比較、相関・回帰分析、生存時間解析などの代表的な統計手法を体系的に学ぶ。さらに、薬効や副作用評価に用いられる指標や、多変量解析の基本的考え方について概説する。演習を通じて実データを扱い、統計解析結果の読み取りと解釈力を養うとともに、統計解析時の留意点や臨床研究に必要な法規・倫理について理解を深める。これらを通じ、統計資料を適切に利活用し、科学的根拠に基づく医療の実践につなげる基盤を形成する。講義は対面講義7回、中継講義7回で実施する。
授業の一般目標
本講義の一般目標は、医療や薬学分野で扱われるデータを対象として、臨床統計学の基礎的な考え方と代表的な解析手法を理解し、統計結果を適切に読み解く能力を身につけることである。記述統計、推測統計、群間比較、回帰分析、生存時間解析などの基本手法について、演習を通じて理解を深め、数値や図表が示す意味を論理的に解釈できる力を養う。あわせて、統計解析を行う際の留意点やデータの扱いに関する倫理・法規を理解し、信頼性の高い情報を適切に活用するための基礎力を修得する。
［関連する卒業認定・学位授与方針］DP1・DP2準備学習(予習・復習)
学習目標および到達目標の内容を確認し、予習した上で講義に出席すること。また、授業後は、授業の内容をもとに復習すること。予習復習を合わせて1週あたり150分程度の学修が必要である。
学習項目・学生の到達目標
No. 学習項目 担当教員 学生の到達目標 1 医療におけるデータの種類と尺度 村木 薬剤師がかかわる様々なデータの種類や尺度、収集方法について理解できる。 2 記述統計 村木 記述統計を理解し、実践することで、結果が解釈できる。（演習） 3 推測統計 地嵜、村木 推測統計を理解し、実践することで、結果が解釈できる。（演習） 4 2群間の比較 地嵜、村木 2群間のパラメトリック検定、ノンパラメトリック検定（群間、比率の比較）を理解し、実践することで、結果が解釈できる。（演習） 5 多群間の比較 地嵜、村木 多群間のパラメトリック検定、ノンパラメトリック検定（群間、比率の比較）を理解し、実践することで、結果が解釈できる。（演習） 6 薬効や副作用の評価に用いる指標 豕瀬、村木 薬効や副作用の評価に用いる計算が必要な指標（オッズ比など）を理解し、実践することで、結果が解釈できる。（演習） 7 相関分析と（単変量）回帰分析 豕瀬、村木 相関分析と（単変量）回帰分析の違いを理解し、実践することで、結果が解釈できる。（演習） 8 多変量解析（1） 林 多変量解析（線形回帰分析など）について概説できる。 9 多変量解析（2） 林 多変量解析（ロジスティック回帰分析など）について概説できる。 10 生存時間解析 林 生存時間解析法（カプラン・マイヤー曲線など）について概説できる。 11 統計解析時における注意点 阿部 臨床研究や臨床試験などの実例を通じて統計解析時における注意点について概説できる。 12 臨床研究に必要な法規、倫理的配慮（1） 田中 臨床研究における倫理規範（ヘルシンキ宣言等）について説明できる。 13 臨床研究に必要な法規、倫理的配慮（2） 田中 自らが実施する研究に係る法令、指針について概説できる。研究の実施、患者情報の取扱い等において配慮すべき事項について説明できる。 14 統計資料の解釈と利活用 村木 これまで学んだ統計手法を用いて評価された結果をどのように解釈し、社会に還元するのか理解できる。 15 総括・まとめ No.1
学習項目 医療におけるデータの種類と尺度 担当教員 村木 学生の到達目標 薬剤師がかかわる様々なデータの種類や尺度、収集方法について理解できる。 No.2
学習項目 記述統計 担当教員 村木 学生の到達目標 記述統計を理解し、実践することで、結果が解釈できる。（演習） No.3
学習項目 推測統計 担当教員 地嵜、村木 学生の到達目標 推測統計を理解し、実践することで、結果が解釈できる。（演習） No.4
学習項目 2群間の比較 担当教員 地嵜、村木 学生の到達目標 2群間のパラメトリック検定、ノンパラメトリック検定（群間、比率の比較）を理解し、実践することで、結果が解釈できる。（演習） No.5
学習項目 多群間の比較 担当教員 地嵜、村木 学生の到達目標 多群間のパラメトリック検定、ノンパラメトリック検定（群間、比率の比較）を理解し、実践することで、結果が解釈できる。（演習） No.6
学習項目 薬効や副作用の評価に用いる指標 担当教員 豕瀬、村木 学生の到達目標 薬効や副作用の評価に用いる計算が必要な指標（オッズ比など）を理解し、実践することで、結果が解釈できる。（演習） No.7
学習項目 相関分析と（単変量）回帰分析 担当教員 豕瀬、村木 学生の到達目標 相関分析と（単変量）回帰分析の違いを理解し、実践することで、結果が解釈できる。（演習） No.8
学習項目 多変量解析（1） 担当教員 林 学生の到達目標 多変量解析（線形回帰分析など）について概説できる。 No.9
学習項目 多変量解析（2） 担当教員 林 学生の到達目標 多変量解析（ロジスティック回帰分析など）について概説できる。 No.10
学習項目 生存時間解析 担当教員 林 学生の到達目標 生存時間解析法（カプラン・マイヤー曲線など）について概説できる。 No.11
学習項目 統計解析時における注意点 担当教員 阿部 学生の到達目標 臨床研究や臨床試験などの実例を通じて統計解析時における注意点について概説できる。 No.12
学習項目 臨床研究に必要な法規、倫理的配慮（1） 担当教員 田中 学生の到達目標 臨床研究における倫理規範（ヘルシンキ宣言等）について説明できる。 No.13
学習項目 臨床研究に必要な法規、倫理的配慮（2） 担当教員 田中 学生の到達目標 自らが実施する研究に係る法令、指針について概説できる。研究の実施、患者情報の取扱い等において配慮すべき事項について説明できる。 No.14
学習項目 統計資料の解釈と利活用 担当教員 村木 学生の到達目標 これまで学んだ統計手法を用いて評価された結果をどのように解釈し、社会に還元するのか理解できる。 No.15
学習項目 総括・まとめ 担当教員 学生の到達目標 実務経験
村木 優一
業種:病院（薬剤師）学習項目No. その経験を生かして、どのような教育を行なうのか。 1-7, 14 国立大学病院で16年勤務し、薬剤部では各部署の主任、副薬剤部長を経験した。担当病棟は肝胆膵移植外科を中心に様々な病棟を経験してきた。感染症の専門・認定薬剤師、医療薬学会の指導薬剤師も取得し、臨床研究を行ってきた。多種多様な経験を活かして、医療現場における薬剤師がどうあるべきか、今何を学ぶ必要があるのか考える機会を与える。 豕瀬 諒
業種:病院（薬剤師）学習項目No. その経験を生かして、どのような教育を行なうのか。 6, 7 6年制薬学部を卒業し、公立大学病院で5年半勤務した。呼吸器内科、消化器外科、血液内科などの病棟を担当し、主にがん診療に携わってきた。日本医療薬学会の指導薬剤師の資格を取得している。また、有害事象自発報告データベースを用いた研究や臨床研究についても取り組んできた。これらの経験を生かして、臨床統計学の基礎的な考え方や統計結果の読み解き方について伝える。 教科書
書名 著者名 出版社名 授業で適宜紹介する。 成績評価方法・基準
定期試験（100％）の成績を基準に評価する。
評価のフィードバック
リフレクションペーパーにて公開する。
備考(担当教員に対する質問等の連絡方法)
阿部先生と林先生への質問等については、村木先生まで連絡して下さい。
-